CAR-T細(xì)胞,即嵌合抗原受體(chimeric antigen receptor,CAR)修飾的T細(xì)胞,CAR-T細(xì)胞既有特異性結(jié)合腫瘤抗原的特性,又具有靶向殺傷腫瘤細(xì)胞的活性,是繼手術(shù)、放療、化療之后出現(xiàn)的又一腫瘤治療手段。CAR-T療法屬于過(guò)繼免疫療法(ACT)的一種,其家族中還包括TIL,TCR-T,CAR-NK等先進(jìn)的新型療法。
麗山生物細(xì)胞治療產(chǎn)品制備中心,涵蓋了B+A和C+A(隔離器)兩種潔凈等級(jí),可滿足主流的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)解決方案;同時(shí)配備2條獨(dú)立的B+A級(jí)病毒陽(yáng)性細(xì)胞生產(chǎn)線,具備處理各類臨床樣本的能力??商峁㊣IT研究、IND申報(bào)、臨床試驗(yàn)、商業(yè)化生產(chǎn)CDMO服務(wù)。
檢測(cè)環(huán)節(jié) | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)方法 |
樣本接收 | 支原體檢測(cè) | 培養(yǎng)法/qPCR |
無(wú)菌檢測(cè) | 培養(yǎng)法/快速法 | |
流式檢測(cè) | 流式 | |
運(yùn)輸溫度 | 溫度計(jì) | |
開(kāi)箱有效期 | 目測(cè) | |
細(xì)胞數(shù)量及活率 | 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀 | |
分選激活 | 流式檢測(cè) | 流式 |
細(xì)胞計(jì)數(shù) | 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀 | |
細(xì)胞活率 | 臺(tái)盼藍(lán) | |
病毒轉(zhuǎn)導(dǎo) | 細(xì)胞數(shù)量及活率 | 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀 |
細(xì)胞擴(kuò)增 | pH | pH計(jì) |
流式檢測(cè) | 流式 | |
細(xì)胞數(shù)量及活率 | 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀 | |
收獲制劑 | 支原體檢測(cè) | 培養(yǎng)法/qPCR |
細(xì)胞數(shù)量及活率 | 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀 | |
產(chǎn)品放行 | pH | pH計(jì) |
外觀 | 目測(cè) | |
滲透壓 | 冰點(diǎn)法 | |
細(xì)胞數(shù)量及活率 | 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀 | |
基因拷貝數(shù) | qPCR | |
細(xì)胞殺傷 | ELISA | |
IFN-γ含量 | ELISA | |
無(wú)菌檢測(cè) | 培養(yǎng)法/快速法 | |
內(nèi)毒素檢測(cè) | LAL法 | |
支原體檢測(cè) | 培養(yǎng)法/qPCR | |
流式檢測(cè) | 流式 | |
磁珠殘留 | 鏡下目測(cè) | |
RCL檢測(cè) | 培養(yǎng)法/ 快速法 |
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