Part1主要看點(diǎn)

• 接受CAR T細(xì)胞療法的淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤患者的二次原發(fā)性惡性腫瘤發(fā)生率與之前接受標(biāo)準(zhǔn)療法的患者相比沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，分別為5%對4.9%。
  
  
• 在接受 CAR T 細(xì)胞療法之前接受過三種以上療法的患者發(fā)生二次原發(fā)性惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)明顯高于之前接受過三種以下療法的患者。

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為了明確CAR T細(xì)胞療法后二次原發(fā)性惡性腫瘤的發(fā)生頻率和亞型，Tix等人對淋巴瘤或多發(fā)性骨髓瘤患者接受CAR T細(xì)胞療法的臨床研究進(jìn)行了薈萃分析。他們發(fā)現(xiàn)，與之前接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法的患者相比，二次原發(fā)性惡性腫瘤的發(fā)生率沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，分別為5%對4.9%。研究作者總結(jié)說：“最終，這些發(fā)現(xiàn)對 FDA 的全類警告提出了質(zhì)疑，表明[二次原發(fā)性惡性腫瘤]的發(fā)生與其說與 CAR T 細(xì)胞療法本身有內(nèi)在聯(lián)系，不如說反映了先前療法的暴露情況和隨訪時(shí)間的延長”。Tix等人的研究不久前被發(fā)表在《臨床癌癥研究》（Clinical Cancer Research）上。

Part2研究方法

• Idecabtagene vicleucel (Abecma?)
• Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi?)
• Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti?)
• Tisagenlecleucel (Kymriah?)
• Brexucabtagene autoleucel (Tecartus?)
• Axicabtagene ciloleucel (Yescarta?)

Part3主要結(jié)果

研究人員從 18 項(xiàng)臨床試驗(yàn)和 7 項(xiàng)實(shí)際研究的 5517 名患者中發(fā)現(xiàn)了 326 例二次原發(fā)性惡性腫瘤。中位隨訪時(shí)間為21.7個(gè)月，總的二次原發(fā)惡性腫瘤點(diǎn)估計(jì)值為5.8%（95%置信區(qū)間[CI] = 4.7-7.2）。二次原發(fā)性惡性腫瘤的估計(jì)值與患者所處的治療環(huán)境、隨訪時(shí)間和先前治療次數(shù)有關(guān)。

對四項(xiàng)隨機(jī)CAR T細(xì)胞療法與標(biāo)準(zhǔn)療法的試驗(yàn)進(jìn)行的亞組元分析顯示，兩種治療策略的二次原發(fā)性惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)相似。在二次原發(fā)性惡性腫瘤亞型分布分析中，血液系統(tǒng)惡性腫瘤最常見（37%），其次是實(shí)體瘤（27%）和非黑色素瘤皮膚癌（16%）。T細(xì)胞惡性腫瘤僅占少數(shù)（1.5%）。

“這些數(shù)據(jù)提高了人們對二次原發(fā)性惡性腫瘤作為接受 CAR T 細(xì)胞療法患者的一種臨床相關(guān)的長期不良事件的認(rèn)識。不過，我們的研究結(jié)果并不表明 CAR T 與之前的標(biāo)準(zhǔn)治療策略相比，二次原發(fā)性惡性腫瘤發(fā)生率更高。” 研究作者總結(jié)道。

Part4臨床相關(guān)性