數(shù)據(jù)檢測(cè)的準(zhǔn)確性和高效率對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)控非常重要。麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地優(yōu)選美國(guó)BD FACS canto II流式細(xì)胞儀，用于質(zhì)粒DNA轉(zhuǎn)染細(xì)胞效率檢測(cè)、病毒感染滴度檢測(cè)，免疫細(xì)胞、干細(xì)胞及其它細(xì)胞表型鑒定及純度檢測(cè)，CAR-T陽性率檢測(cè)等。美國(guó)BD FACS canto II流式細(xì)胞儀兼顧高品質(zhì)數(shù)據(jù)與便捷操作，憑借高度自動(dòng)化和卓越的儀器性能，幫助企業(yè)嚴(yán)把質(zhì)控關(guān)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，賦能高品質(zhì)生產(chǎn)。

1. 配備樣本自動(dòng)抽吸裝置，使樣本的殘留量低于0.1%，優(yōu)于當(dāng)前工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)十倍；

2. 擁有高熒光靈敏度光學(xué)系統(tǒng)，提高了稀有樣品和弱陽性樣品的分辨率，簡(jiǎn)化日常繁瑣的檢測(cè)工作；

3. 強(qiáng)大的數(shù)字化電子系統(tǒng)能得到更精確的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)稀有樣品有更好的分辨率，增強(qiáng)了篩選過程中高通量檢測(cè)的能力。

麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地優(yōu)選美國(guó)思拓凡Sefia S-2000自動(dòng)化細(xì)胞處理系統(tǒng)，用于多種細(xì)胞處理應(yīng)用，如細(xì)胞篩選、洗滌、收獲和濃縮等?？芍ζ髽I(yè)實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)流程多個(gè)步驟的自動(dòng)化，幫助客戶降低制備失敗風(fēng)險(xiǎn)、降低成本，加快研發(fā)到商業(yè)化上市。

1. 功能性封閉的處理流程可有效隔絕污染物；

2. 傳感器控制和自動(dòng)化有助于確保平穩(wěn)運(yùn)行，通過自動(dòng)化、步驟合并和直觀操作，可簡(jiǎn)化工作流程，更大限度地減少手動(dòng)操作時(shí)間；

3. 能夠簡(jiǎn)化記錄保存，穩(wěn)健合規(guī)可溯源。

純化水機(jī)設(shè)備根據(jù)不同的原水水質(zhì)，為客戶提供合理的工藝設(shè)計(jì)，確保純化水機(jī)能長(zhǎng)期穩(wěn)定生產(chǎn)出符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的純化水。整機(jī)采用模塊化的生產(chǎn)，具有完善的控制系統(tǒng)，采用雙軟化器串聯(lián)設(shè)置，整個(gè)工藝無中間水箱，采用雙管路純水供應(yīng)，具有獨(dú)特的水機(jī)內(nèi)循環(huán)模式，可實(shí)現(xiàn)水機(jī)內(nèi)循環(huán)。

Qpure CSG系列純蒸汽發(fā)生器與Qpure CSG系列多效蒸餾水機(jī)均采用降膜式蒸發(fā)器，運(yùn)用一種獨(dú)特的分離技術(shù)生產(chǎn)無熱原的純蒸汽。獨(dú)特的設(shè)計(jì)及工藝確保設(shè)備生產(chǎn)的最終產(chǎn)品中內(nèi)毒素含量低于0.01EU/ml，純蒸汽的不凝性氣體含量、干燥度、過熱度三個(gè)指標(biāo)符合HTM2010標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)保證設(shè)備對(duì)純蒸汽輸出的快速反應(yīng)、純蒸汽輸出壓力精確穩(wěn)定、設(shè)備高度自適應(yīng)生產(chǎn)和高效的能源利用。

分配系統(tǒng)是將儲(chǔ)存的工藝水輸送到工藝用點(diǎn)，并保證其壓力、流量和溫度符合工藝用水點(diǎn)的需求。分配系統(tǒng)對(duì)制藥用水的流量、壓力、溫度、電導(dǎo)率、臭氧等進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)與控制，并通過周期性滅菌方式來有效控制水中微生物負(fù)荷。

為企業(yè)提供水系統(tǒng)的儲(chǔ)存與分配 SKID，純化水可提供定期臭氧消毒模式。設(shè)備采用3D模塊化設(shè)計(jì)，設(shè)備主材均選用國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)品牌，設(shè)備控制系統(tǒng)硬件選擇基于世界上廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)模塊。程序設(shè)計(jì)參照了GAMP5進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)，提高了程序的穩(wěn)定性，井且有相關(guān)的文件進(jìn)行支持，確保系統(tǒng)的可追溯性。